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长澳药业科技(集团)有限公司
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冻干粉针车间:
      冻干粉针车间总建筑面积3300平米,2013年11月建成并投入使用,于2014年6月通过国家局现场检查。车间局部两层结构,一层为冻干粉针车间,二层分布净化空调系统3套、纯化水系统一套、注射用水系统一套和纯蒸汽系统一套。车间内按照工艺要求生产区划分为一般生产区(G级区)、D级洁净区、C级洁净区、B级洁净区。灯检、外包装位于G级生产区,洗瓶位于D级洁净区,配液、胶塞清洗灭菌、铝盖清洗灭菌、轧盖位于C级洁净区、灌装位于B级洁净区;主要设备有洗烘灌轧联动线一条、配液系统两套(500升、100升)、冻干机3台(合计120平米)及自动进出料系统,胶塞清洗灭菌干燥一体机、铝盖清洗灭菌干燥一体机、湿热灭菌柜3台、干热灭菌柜2台、洁净称量室3套、年生产能力达2000万支冻干粉针。

 

 

 

 

 

普通固体车间:
      普通固体车间于2015年6月通过江苏省局现场检查;车间总建筑面积3300平米,净化区洁净级别为D级;
      生产剂型为片剂和胶囊剂;建立有原辅料取样和前处理车间,设置有专门的净化空调系统和纯化水系统;主要生产设备有湿法制粒线一套、干法制粒机一台、终混机(200L、600L、1200L)、压片机2台、微丸包衣机4台、胶囊充填机2台、包衣机2台、铝铝包装机2台、铝塑包装机2台、自动包装线一套,年生产能力片剂3.6亿片,胶囊3亿粒。

 

 

外用药车间
      外用药车间于2016年1月接受江苏省局现场检查,其中生产设备有配料系统一套(700L)、铝管灌装机一台、塑料管灌装机一套,年生产能力软膏、凝胶制剂750万支。